Klinik sınaqlar

Məqsəd: Bu tədqiqatın məqsədi Çin subyektlərində QS-M iynəsiz reaktiv enjektoru tərəfindən idarə olunan lispronun farmakokinetik və farmakodinamik (PK-PD) profillərini qiymətləndirməkdir.

Tədqiqat dizaynı və metodları: Randomize, ikiqat kor, ikiqat dummy, çarpaz tədqiqat aparıldı.On səkkiz sağlam könüllü işə götürüldü.Lispro (0,2 vahid/kq) QS-M iynəsiz reaktiv injektor və ya adi qələmlə idarə olunurdu.Yeddi saatlıq euglycemic clamp testləri aparıldı.Bu tədqiqatda on səkkiz könüllü (doqquz kişi və doqquz qadın) cəlb edilmişdir.Daxil edilmə meyarları bunlar idi: 18-40 yaş arası, bədən kütləsi indeksi (BKİ) 17-24 kq/m2 olan siqaret çəkməyənlər;normal biokimyəvi testləri, qan təzyiqi və elektrokardioqrafı olan subyektlər;məlumatlı razılığı imzalayan subyektlər.İstisna meyarları bunlar idi: insulin allergiyası və ya digər allergik tarixçəsi olan subyektlər;diabet, ürək-damar xəstəlikləri, qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri kimi xroniki xəstəlikləri olan subyektlər.Alkoqoldan istifadə edən subyektlər də istisna edilib.Tədqiqat Chongqing Tibb Universitetinin Birinci Əlaqəli Xəstəxanasının Etika Komitəsi tərəfindən təsdiqlənib.

Nəticələr: İnsülin qələmi ilə müqayisədə reaktiv injektor tərəfindən lispro yeridilməsindən sonra ilk 20 dəqiqə ərzində insulin konsentrasiyası və qlükoza infuziya sürəti (GIR) əyrisi altında (AUC) daha böyük sahə müşahidə edildi (24,91 ± 15,25 və 12,52 ± 7,60 mq-a qarşı). .kg−1, AUCGIR üçün P <0,001,0-20 dəq;0,36 ± 0,24 və 0,10 ± 0,04 U min L−1, AUCINS üçün P <0,001, 0-20 dəq).İğnesiz inyeksiya maksimum insulin konsentrasiyasına (37,78 ± 11,14 qarşı 80,56 ± 37,18 dəq, P < 0,001) və GIR (73,24 ± 29,89 qarşı 116,18 ± 51,80 dəq, P = 0) çatmaq üçün daha qısa vaxt göstərdi.İki cihaz arasında ümumi insulinə məruz qalma və hipoqlikemik təsirlərdə heç bir fərq yox idi.Nəticə: QS-M iynəsiz injektor tərəfindən idarə olunan Lispro, adi qələmdən daha erkən və daha yüksək insulinə məruz qalması ilə nəticələnir və oxşar ümumi potensialla daha erkən qlükoza azaldıcı təsir göstərir.